样本萃取液 | 快速纯化富集阳性血培养样本中的微生物

基质辅助激光解析电离飞行时间质谱(MALDI-TOF MS)的应用是临床微生物鉴定领域中革命性的突破，而阳性血培养液中微生物提取纯化方法是MALDI-TOF MS直接鉴定的关键。

微生物常规平板培养法是微生物鉴定的金标准，由于存在转种和培养过程，因此耗时较长。从阳性血培养样本中提取分离微生物的方法虽然已有了较大发展，但是仍存在鉴定率较低、使用成本较高、操作步骤复杂等方面的不足，此外多数方法纯化后的微生物无法进行药敏分析。因此需要一种简单、快速、高效的微生物纯化方法，以满足MALDI-TOF MS直接鉴定和药敏分析的需求。山东莱博生物科技有限公司以临床需求为导向，坚持科技创新，研制出样本萃取液(鲁济械备20200202)。

样本萃取液是一种用于快速纯化富集阳性血培养样本中微生物的试剂，经过样本萃取液的纯化和富集，可以排除血培养中非微生物细胞等杂质的干扰，直接进行质谱鉴定，同时纯化后的微生物具有较好的活性，可以直接进行药敏分析。

◆临床验证

●质谱鉴定的准确率

对129份阳性血培养物进行检测，包括57株革兰氏阴性菌和72株革兰氏阳性菌分离物。其中57株革兰氏阴性菌分离物与常规平板培养法鉴定结果的一致率为96.49%，72株革兰氏阳性菌分离物与常规平板培养法鉴定结果的一致率为97.22%。

●药敏分析的准确率

对120份阳性血培养物进行检测，包括53株革兰氏阴性菌和67株革兰氏阳性菌分离物。

对分离的53株革兰氏阴性菌分离物进行药敏分析，包括39个肠杆菌科细菌和14个非发酵革兰氏阴性杆菌。对于肠杆菌科细菌，样本萃取液与常规平板培养法药敏分析一致率为97.88%；对于非发酵革兰氏阴性杆菌，两种方法药敏分析一致率为93.22%。

对67株革兰氏阳性菌分离物进行药敏分析，其中包括48个凝固酶阴性葡萄球菌、11个金黄色葡萄球菌、5个肠球菌属和3个链球菌属分离物。对于凝固酶阴性葡萄球菌属，样本萃取液与常规平板培养法药敏分析一致率为91.27%；对于金黄色葡萄球菌，两种方法药敏分析一致率为98.60%；对于链球菌分离物，两种方法药敏分析一致率为94.12%。

◆快速鉴定

纯化后细菌无血细胞蛋白污染，可以直接用于质谱鉴定。

◆快速药敏

纯化后的细菌具有较好活力，可以直接进行药敏分析。

◆缩短时间

优化检验流程、缩短临床微生物检验时长(TAT)。与常规平板培养法相比：

(1)病原菌鉴定时间由18h缩短至1h内;

(2)药敏报告时间由36-54h缩短至18h内;

(3)临床报告时间由36-54h缩短为8-18h。

◆操作简单

操作便捷，对人员和设备无特殊要求，适用于临床微生物室日常应用。

及时准确地鉴定血流感染病原微生物对于优化抗菌药物管理和改善患者预后至关重要，样本萃取液无需常规平板培养流程中的转种和培养过程，简化了血液中微生物鉴定和药敏分析流程，极大地缩短了检测时间，且准确率高，操作简单，从而帮助临床快速鉴定导致血流感染的微生物，优化抗菌药物治疗策略，为血流感染快速诊断提供有力支持，具有重要的临床应用价值。