丙型肝炎病毒核心抗原检测试剂盒[化学发光法]

【产品注册证号】

 国械注准20173400312

【产品描述】 

该产品采用双抗体夹心法化学发光免疫分析原理进行检测。由基因重组表达的丙型肝炎病毒核心区抗原（HCV-cAg）免疫制备的抗HCV-cAg单克隆抗体包被酶标板，将样品稀释液及人血清或血浆样本依次加入包被板板孔内反应，未结合的样本通过洗涤除去，然后加入HRP标记的抗HCV-cAg单克隆抗体，如样本中含有HCV-cAg，则会形成“包被抗体-抗原-酶标二抗”复合物，充分洗涤后加入化学发光底物液，使用化学发光免疫分析仪测定样本的化学发光强度（RLU）,根据计算值判定结果。

【产品用途】

Ⅰ 缩短HCV感染的窗口期，比目前市场上使用的HCV抗体检测窗口期缩短70天至2年

Ⅱ 可用于免疫功能障碍人群HCV感染的辅助诊断

Ⅲ 可鉴别HCV既往感染与现症感染

Ⅳ 灵敏度更高，可用于丙肝治疗的辅助监测                                                                         

Ⅴ 自动化，大通量，适用于各级医院大量样本的HCV抗原检测  

【产品优势】

1、检测灵敏度高

2、特异性强

3、操作简便快速

4、检测范围宽、自动化、大通量

5、国家NMPA首个批准的注册产品

6、国内独家专利产品