丙型肝炎病毒核心抗原检测试剂盒[酶联免疫法]

【产品注册证号】

 国械注准20153401894

【产品描述】

 该产品采用双抗体夹心酶联免疫法原理进行检测，由基因重组表达的丙肝病毒核心区抗原(HCV-cAg)免疫制备的抗HCV-cAg单克隆抗体包被酶标板，将样品稀释液及人血清或血浆样本依次加入包被板板孔内反应，未结合的样本通过洗涤除去，然后加入HRP标记的抗HCV-cAg单克隆抗体，如样本中含有HCV-cAg，则会形成“包被抗体-抗原-酶标二抗”复合物，充分洗涤后，加入显色剂显色，终止反应后，通过酶标仪读数进行结果判断。

【产品用途】

Ⅰ 缩短HCV感染的窗口期，比目前市场上使用的HCV抗体检测窗口期缩短70天至2年

Ⅱ 可用于免疫功能障碍人群HCV感染的辅助诊断

Ⅲ 可区分既往感染与现症感染

Ⅳ 常规ELISA检测，不需要特殊仪器，适用于各级医院的HCV-cAg检测