新品发布 | 甲胎蛋白（AFP）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
近期，莱博集团控股子公司山东莱博生物科技有限公司成功取得甲胎蛋白（AFP）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）产品注册证。AFP在胎儿期主要由卵黄囊、肝脏合成，成人血清中含量极低，当血清AFP水平异常升高时，多与原发性肝细胞癌、生殖细胞肿瘤等疾病相关，是临床核心肿瘤标志物之一，作为临床开展肿瘤筛查、诊断及疗效监测的关键指标[1]。
产品简介
◆注册证号：国械注准20253401796
◆包装规格：100人份/盒
◆检测样本：血清
◆产品用途：用于体外定量检测人血清中甲胎蛋白（AFP）的含量。
试剂盒样品
临床应用
◆ 原发性肝细胞癌的辅助诊断与筛查
AFP是原发性肝细胞癌（HCC）的重要血清学标志物，显著升高常见于HCC患者。适用于肝癌高危人群（如肝硬化、慢性肝炎患者）的定期筛查（建议每6个月检测1次）与辅助诊断[2]。
◆ 疗效评估与复发监测
肝癌患者手术、介入或药物治疗后，动态监测AFP水平变化可评估治疗效果，监测肿瘤复发或转移风险[2]。
◆ 生殖细胞肿瘤的辅助判断
血清AFP升高也可由卵黄囊瘤、畸胎瘤等生殖细胞肿瘤引起，其检测有助于此类疾病的诊断与鉴别诊断[3]。
参考文献：
[1] 中华人民共和国国家卫生健康委员会. 原发性肝癌诊疗指南（2024年版）.
[2] 中华人民共和国国家卫生健康委员会. 原发性肝癌诊疗规范（2019年版）.
[3] 中华人民共和国国家卫生健康委员会. 儿童中枢神经系统生殖细胞肿瘤诊疗指南（2021年版）.