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WHO提出扩大病毒性肝炎的检测和诊断,以实现2030年消除病毒性肝炎的目标

发布时间:2024-09-13    来源:莱博集团公众号

丙型肝炎是由丙型肝炎病毒(HCV)引起的肝脏感染,它可导致急性和慢性疾病,严重程度从轻度到严重的终身疾病,包括肝硬化和癌症。2022年新增HCV感染病例近100万例,导致24万人死亡(占所有病毒性肝炎死亡人数的17%),六个国家(中国、印度、印度尼西亚、巴基斯坦、俄罗斯和美国)——占全球负担的50%[1]

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2022年世界卫生组织各区域慢性丙型肝炎流行病例[1]

为推动病毒性肝炎的公共卫生管理工作,WHO提出2024~2026年的相关关键行动计划,以实现2030年消除病毒性肝炎的目标[2]

●扩大病毒性肝炎的检测和诊断

●提供高质量,基于临床循证医学证据、以人为本的医疗服务

●强化国家级病毒性肝炎数据系统的建设

●发动广大群众参与病毒性肝炎的宣传、预防等工作

●推动病毒性肝炎研究议程,以改善其诊断,朝治愈肝炎的目标努力

丙肝的检测、治疗和预防   

◆丙肝检测

目前,实验室用于检测丙肝的方法主要有丙肝抗体(HCV-Ab)检测、丙肝核心抗原(HCV-cAg)检测和HCV-RNA检测。

●丙肝抗体检测

HCV-Ab是丙肝筛查的常规指标之一,但其局限性在于,它是感染的间接证据,且在感染HCV后,其产生时间要比HCV RNA和核心抗原晚50d左右,这段时间称为血清转换的“窗口期”,在免疫缺陷患者中检测HCV-Ab可能会导致丙型肝炎漏诊[2]。对于个别因免疫缺陷或免疫系统发育不完全者,HCV-Ab可持续阴性,因此不适于丙肝感染的早期诊断,可能存在漏检风险;另外,HCV抗体可终身携带,HCV-Ab阳性不代表体内一定有HCV复制,因此HCV-Ab检测不能区分既往感染和现症感染,也不能用于监测抗病毒疗效[3,4]

●HCV-RNA检测

HCV-RNA一般在患者感染7-14d时,可在血清中检测到[3,5,6]。但对实验场所、设施、操作人员有较高要求,且报告时间较长,因此尚未广泛用于HCV感染筛查[2]

●丙肝核心抗原检测

丙肝核心抗原检测是20世纪90年代发展起来的新型技术,研究发现HCV-cAg在HCV-RNA出现后的1-2天内即出现(窗口期12至15天),且与血清中HCV-RNA载量呈正相关,因此,Chang等认为HCV-cAg是丙肝检测的重要指标,可用于HCV感染的早期筛查;同时,HCV-cAg联合HCV-Ab检测可以用于区分既往感染或现症感染;除此之外,HCV-cAg检测还可用于监测抗病毒疗效和预测持续病毒学应答[3,7-11]

●丙肝核心抗原和丙肝抗体联合检测

丙肝核心抗原和丙肝抗体联合检测是一种创新型检测方案,可弥补单一检测的不足,提高丙肝病毒检出率、减少检测窗口期和漏检率。

◆丙肝的治疗

2022年,世卫组织发布了关于治疗青少年和儿童慢性丙型肝炎的最新建议。最新指南将治疗建议扩大到所有3岁或以上患有慢性丙型肝炎的青少年和儿童,使用已推荐用于成人的相同全基因型直接抗病毒(DAA)方案(索非布韦/达卡他韦、索非布韦/维帕他韦或格列卡瑞韦/哌仑他韦)[2]

◆丙肝的预防

目前尚无有效的HCV疫苗。可以通过充分筛查所有捐献的血液,确保在医疗机构、家中以及特别是注射毒品的人群中安全注射来预防丙型肝炎[2]

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丙肝的检测、治疗和监测[1]

消除肝炎,莱博在行动 

莱博一直致力于丙型肝炎病毒的快速检测与早诊技术研究,经过十余年的行业深耕,在HCV检测领域取得了重大突破,为丙肝早期发现提供强有力的技术支持。目前已开发出不同方法学的丙肝核心抗原检测试剂3种、丙肝抗体检测试剂2种、丙肝抗原抗体联合检测试剂2种。

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参考文献:

[1] Global hepatitis report 2024

[2] 杨瑞锋 刘宁 卞成蓉,等.多种丙型肝炎病毒核心抗原试剂用于临床感染筛查的多中心性能评价[J].中华检验医学杂志, 2023,46(12) : 1305-1312.

[3]宰文静,张扬,袁正宏.一场终结丙肝病毒危害人类的接力跑[J].科学,2021,73(01):14-17+4.

[4]Khan H,Hil AMain J,et al.Can hepatitis C virus antigen testing replace ribonucleic acid polymearse chain reaction analysis for detecting hepatitis C virus?A systematic review[J].Open Forum lnfect Dis2017.4(2):ofw25219.

[5]刘文俊,杨霞芳,钟秋连,等,丙型肝炎患者RNA载量和肝功能指标及血细胞参数的相关性分析].中国临床新医学,2017,10(12):1168-1171.

[6]明媚. 丙肝病毒核心抗原与丙肝抗体联合检测在丙型肝炎诊断中的应用.现代医学与健康研究电子杂志,2018,2(8):46.

[7]Laperche s.Nubling C,Stramer SL et al.Sensitivity of hepatitis C virus core anticen and antibody combination assavs in a dloba panel of window period samples[J].Transfusion,2015,55(10):2489-2498.

[8]Wasithankasem ,Vichaiwattana P,Auphimai C,et al.HCV core antigen is an alternative marker to HCV RNA for evaluating active HCV infection:implications for improved diagnostic option in an era of affordable DAAs[J].PeerJ,2017,5:e4008.

[9]Chang C,Hung CH,Wang JH,et al.Hepatitis C core antigen highly correlated to HCV RNA[J].Kaohsiung J Med Sci,2018,34(12):684-688.

[10]卢庆文,董娅,刘红 ,联合检测血清HCV-RNA、HCV-CAg与HCV-Ab对丙型肝炎的诊断价值分析[J]实验与检验医学,2017,35(5):752-754.

[11]Farci P,Wollenberg K.Diaz ,et al.Profibrogenic chemokines and viral evolution predict rapid progression of hepatitis C to cirrhosis[J].Proc Natl Acad Sci U S A,2012,109(36):14562-14567.